INTRODUÇÃO: A valvotomia mitral percutânea com único balão é a técnica mais utilizada para tratamento de pacientes com estenose mitral sintomática. Este estudo teve como objetivo avaliar o desempenho do novo balão único de dilatação "tipo Inoue" em pacientes com estenose mitral sintomática submetidos a valvotomia mitral percutânea com único balão. MÉTODO: Participaram do estudo pacientes com estenose mitral sintomática submetidos a valvotomia mitral percutânea com único balão entre março de 2008 e setembro de 2009, comparando o grupo tratado com balão "tipo Inoue" ao grupo tratado com balão clássico de Inoue. Ecocardiograma antes e após a valvotomia mitral percutânea com único balão e seguimento clínico tardio foram realizados. RESULTADOS: Os pacientes foram divididos em dois grupos de comparação: grupo A, novo balão (n = 16); e grupo B, balão de Inoue (n = 10). Ambos os grupos apresentavam características clínicas semelhantes. A área mitral aumentou de 1,03 ± 0,24 cm² para 1,75 ± 0,22 cm² no grupo A, e de 1,08 ± 0,25 cm² para 1,88 ± 0,41 cm² no grupo B (P = 0,33). Não ocorreram casos de perfuração cardíaca, tamponamento ou insuficiência mitral grave requerendo cirurgia. Duas pacientes apresentaram hematoma > 10 cm no grupo A (12,5% no grupo A vs. 0 no grupo B; P = 0,27). A sobrevivência livre de eventos foi de 100% no grupo A e de 90% no grupo B (P = 0,21). CONCLUSÕES: A valvotomia mitral percutânea por balão mostrou-se segura e eficaz. Neste estudo, o novo balão de dilatação demonstrou resultados superponíveis aos do balão clássico de Inoue.

BACKGROUND: Percutaneous mitral commissurotomy (PMC) with a single balloon is the most used technique to treat symptomatic mitral stenosis. The objective of this study was to evaluate a new single balloon (Inoue-type) in patients with symptomatic mitral stenosis undergoing percutaneous mitral commissurotomy with a single balloon. METHOD: Patients undergoing PMC with a single balloon from March/2008 to September/2009 were included, comparing the group treated with the Inoue-type balloon to the group treated with Inoue's classic balloon. Pre and post procedure echocardiogram and late follow up were carried out. RESULTS: Patients were divided into two groups for comparison: A, Inoue-type balloon (n = 16) and B, original Inoue balloon (n = 10). Both groups presented similar clinical characteristics. Mitral valve area increased from 1.03 ± 0.24 cm² to 1.75 ± 0.22 cm² in group A and 1.08 ± 0.25 cm² to 1.88 ± 0.41 cm² in B (P = 0.33). There were no cases of cardiac perforation, cardiac tamponate and severe mitral insufficiency requiring surgery. Two group A patients presented hematoma > 10 cm (12.5% in group A vs. 0 in group B; P = 0.27). Event free survival was 100% in group A and 90% in group B (P = 0.21). CONCLUSIONS: Percutaneous mitral commissurotomy is safe and effective. The new Inoue-type balloon showed comparable results with Inoue's classic balloon.